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胜利药业热烈欢迎省局核查专家组莅临检查指导

浏览次数: 日期:2018年5月3日 10:56

                                    

 

      山东胜利药业有限公司制药厂按照新版GMP标准,顺利通过了山东省食品药品监督管理局对口服液、颗粒剂、片剂等三个剂型的药品GMP认证现场检查,于2017年12月12日获得药品GMP证书。

    2018年1月完成了山东省食品药品监督管理局对抗感口服液“药品再注册恢复生产”的现场检查工作,2018年2月取得抗感口服液恢复生产通知书。

    公司经过前期的认真准备,于2018年4月3日,将五味通栓口服液和川芎茶调口服液的“药品再注册恢复生产”申报资料报送省局。2018年4月25日,迎来了山东省食品药品监督管理局“药品再注册恢复生产”核查专家组对五味通栓口服液和川芎茶调口服液的生产进行现场检查。

    公司副董事长、总经理胡美芳、副总经理、质量受权人牛胜德及生产相关人员参加了核查工作首次会议,对核查专家组一行的到来表示热烈的欢迎。

    会上,核查专家组首先对检查的要求及重点事项做了详细说明,并宣读了《山东省食品药品监督管理局药品认证检查纪律书》;然后公司领导向核查专家组详细汇报了近几年来公司的发展情况、GMP的实施情况及本次核查品种的生产验证情况。会后,核查专家组进入现场全面检查。

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